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Ritamedtech (Zhongshan) Limitée

Ritamedtech (Zhongshan) Limited (ci-après dénommée Ritamedtech) a été créée en 2023. Il s'agit d'une filiale du groupe Hongrita spécialisée dans le service à l'industrie médicale, fournissant des solutions complètes de production de moulage pour les composants et modules de précision en plastique pour dispositifs médicaux de classe I à classe III et en caoutchouc de silicone liquide (LSR) pour des clients de renommée mondiale.

Ritamedtech exploite une salle blanche certifiée BPF de classe 100 000 (ISO 8) et un laboratoire BPF de classe 10 000 (ISO 7), équipés d'un système de climatisation propre avec filtre HEPA, d'un système de purification d'eau, d'un système de surveillance environnementale et d'installations de stérilisation pour les zones de production. L'entreprise dispose de capacités internes pour les tests de stérilité, la validation de la charge biologique et l'analyse des particules, soutenues par un système de gestion de la qualité certifié ISO 13485. Ce cadre intégré garantit une conformité totale avec les Bonnes pratiques de fabrication des dispositifs médicaux (MDGMP 2014) de la Chine, les Exigences de gestion pour la fabrication aseptique de dispositifs médicaux (YY 0033-2000), le Code de conception des salles blanches (GB 50073-2013), le Code de construction et d'acceptation des salles blanches (GB 50591-2010) et la réglementation 21 CFR Partie 820 – Réglementation sur les systèmes qualité de la FDA américaine.

Ritamedtech a toujours adhéré à la vision d'entreprise « Créer ensemble une meilleure valeur », en s'appuyant sur les moules multi-composants en plastique et en caoutchouc de silicone liquide (LSR) de haute précision de Hongrita, ses procédés de moulage uniques, ses moules à grande empreinte et ses autres technologies de base. Associée à un système de gestion de la sécurité de l'information certifié ISO27001, un système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001, un système de gestion environnementale ISO14001 et à la stratégie ESG de l'entreprise, sous la direction d'une équipe d'ingénieurs, de techniciens et de gestionnaires dynamique et professionnelle, Ritamedtech exploite pleinement les capacités de fabrication numérique et intelligente de pointe de Hongrita pour répondre rapidement aux demandes de ses clients et fournir un service complet, transparent, sûr et fiable, couvrant la recherche et le développement de concepts produits, la gestion de projets NPI conformes, la production de masse de haute qualité et la livraison juste à temps.