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Ritamedtech (Zhongshan) Limitée

Ritamedtech (Zhongshan) Limited (ci-après dénommée Ritamedtech) a été créée en 2023. Il s'agit d'une filiale du groupe Hongrita spécialisée dans les services à l'industrie médicale, fournissant des solutions complètes de production de moulage pour les plastiques de classe I à classe III destinés aux dispositifs médicaux et des composants et modules de précision en caoutchouc de silicone liquide (LSR) pour des clients de renommée mondiale.

Ritamedtech exploite une salle blanche certifiée BPF classe 100 000 (ISO 8) et un laboratoire BPF classe 10 000 (ISO 7), équipés d’un système de climatisation à filtration HEPA, d’un système de purification d’eau, d’un système de surveillance environnementale et d’installations de stérilisation pour les zones de production. L’entreprise dispose de capacités internes pour les tests de stérilité, la validation de la charge microbienne et l’analyse des particules, s’appuyant sur un système de management de la qualité certifié ISO 13485. Ce cadre intégré garantit la pleine conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication des Dispositifs Médicaux (MDGMP 2014) en Chine, aux exigences de gestion pour la fabrication aseptique des dispositifs médicaux (YY 0033-2000), au Code de conception des salles blanches (GB 50073-2013), au Code de construction et de réception des salles blanches (GB 50591-2010) et à la réglementation américaine FDA 21 CFR Part 820 – Système de management de la qualité.

Ritamedtech a toujours adhéré à sa vision d'entreprise « Créer ensemble une meilleure valeur », s'appuyant sur les moules multicomposants en plastique et en caoutchouc de silicone liquide (LSR) de haute précision de Hongrita, ainsi que sur ses procédés de moulage uniques, ses moules à grande capacité et d'autres technologies clés. Grâce à ses systèmes de management de la sécurité de l'information certifiés ISO 27001, de la santé et de la sécurité au travail (ISO 45001) et de l'environnement (ISO 14001), et à sa stratégie ESG, et sous la direction d'une équipe d'ingénierie, technique et de gestion dynamique, compétente et performante, Ritamedtech tire pleinement parti des capacités de fabrication numérique et intelligente de Hongrita. L'entreprise répond ainsi rapidement aux demandes de ses clients et leur offre un service complet, transparent, sûr et fiable, couvrant la R&D, la gestion de projets NPI conformes aux normes, la production en série de haute qualité et la livraison juste-à-temps.